时间:2024-01-01人气:作者:冰雪小鱼
奥希替尼(AZD9291)目前用于二线治疗经EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M耐药突变。目前也被FDA批准用于非小细胞肺癌的一线治疗。
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奥希替尼的临床效果
AZD9291用于一线治疗:无疾病进展时间19个月,一项称为FLAURA的临床试验,招募了局部晚期或转移性EGFR突变的肺癌患者,一组使用AZD9291,另一组使用标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)。随访发现,AZD9291组平均的无疾病进展时间是18.9个月,而标准EGFR-TKI组无疾病进展时间为10.2个月,提高了将近1倍。
另外一项称为AURA的临床试验,入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人,一线使用AZD9291,一组是80mg/天,另一组是160mg/天。随访16个月后发现,160mg组平均的无疾病进展时间是19.3个月,而80mg组还没测出时间。
作为第三代EGFR TKI,奥希替尼AZD9291的效果有目共睹,易瑞沙、特罗凯、凯美纳,用于一线治疗,无疾病进展时间大约是11-12个月。AZD9291的存在就延长了大半年时间。
无疾病进展生存时间11个月。据了解,共纳入411例有T790M的患者,无疾病进展生存时间是11个月,66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。当EGFR发生二次突变——EGFR T790M时,就是这个神药登场的时候了。
如今奥希替尼已经在中国上市,虽然可以在医院买到,即使有赠药活动,但每年花费将近20万,对大部分患者来说还是有一定的负担。那么有哪些获取途径呢?一种是临床试验入组,还有就是选择仿制药
奥希替尼目前除了阿斯利康原厂,推出仿制奥希替尼的关注度最多的就是:孟加拉Beacon的黑盒9291、孟加拉Incepta的白盒9291、印度caprane(卡布宁)的粉盒9291。
Beacon是首家推出奥希替尼仿制药的企业。 Incetpa的产品虽上市晚,但Incepta的白盒9291价格比Beacon的黑盒便宜很多。印度粉盒由印度卡布宁药厂生产,以上三种仿制药其原料和英国阿斯利康原厂是一样的,相对来说性价比高,比较靠谱。
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